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3月26日,之江生物(证券代码:688317)告示称,公司近期其产物丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)获取国度三类医疗器材注册证,证书编号为国械注准,有用期为2025年3月21日至2030年3月20日。该产物用于定量检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒RNA,实用于中国境内和认同NMPA的国度和地域。
公司透露,该产物采用高敏丙肝核酸检测计划,敏锐度抵达15 IU/mL,较惯例试剂有明显擢升,能够缩短检测窗口期,切确把控HCV习染者的诊疗黄金功夫,并正在肝病急急度评估、调理光阴检测、调理止境剖断等阶段动态监测HCV病毒载量,坚硬了公司正在肝炎病毒系列检测试剂产物的当先上风。同时,公司也提示了产物可以面对的商场角逐危机及对利润影响的不确定性,指导投资者留神投资危机。
天眼查材料显示,之江生物建树于2005年04月18日,注册血本19215.7999万百姓币,法定代表人邵俊斌,注册所在为上海市张江高科技财产东区瑞庆道528号20幢乙号1层、21幢甲号1层。主交易务为分子诊断试剂及仪器筑造的研发、临盆和发售。
目前,公司董事长为邵俊斌,董秘为倪卫琴,总司理为邵俊斌,员工人数为305人,实质掌握人工邵俊斌(持有上海之江生物科技股份有限公司股份比例:20.82%)。
公司参股公司8家,网罗上海奥润微纳新原料科技有限公司、上海之江生物医药科技有限公司、杭州博康生物科技有限公司、上海之江生物工程有限公司、Liferiver Bio-Tech (UnitedStates) Corp.等。
正在危机方面,天眼查消息显示,公司本身天眼危机8条,周边天眼危机9条,史籍天眼危机1条,预警指导天眼危机166条。